食藥署〈新成分新藥核准審查報告摘要〉每一則公告 → 展開成許可證號 → 逐張查明細判定 07 新藥監視。方法逐條依照 tw-new-drug-signals。
M-14),而且它的收錄準則食藥署沒有公開。一個號碼不在上面,可能是還沒公告、可能不在收錄範圍、也可能真的不是——資料分不出來。oriIssueDate;issueDate 會被換發推到後面(M-21)。標了「換發」的列就是兩個欄位不一致的那些。07 只是「這張證的明細裡有這個碼」,不是法定身分的判準。詳見頁尾的身分表。| 許可證號 | 品名 | 正規化 moiety | 發證日 | 公告日 | 落差 | 訊號 |
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點一列(或用鍵盤 Enter)展開明細。「落差」= 公告日 − 發證日,天數為正代表公告晚於發證。標「新」的是本站最近一次重跑才第一次看到的證——問的是「這一筆我以前見過嗎」,不是「發證日在最近幾天內」,所以一個公告晚了三個月的品項照樣會在它出現的那一次被標出來,而且帶著它真正的發證日。
這些不是漏抓,是刻意的拒絕。字別是 61 筆的封閉集合,對不上就用許可證表反查,不要猜——已知一例是來源錯字「衛部藥字第027731號」(正確為衛部藥輸字)。猜這次剛好會對,但那是運氣不是方法:同一個序號在別的字別底下也可能存在。
tw-new-drug-signals 有三個訊號,這個站只跑得動兩個。moiety 首見的基線必須涵蓋全部許可證,包含已註銷的——漏掉已註銷證,會把「早就上市、證已註銷」的分子算成新藥(真實案例:REMDESIVIR 的 2020 年證已註銷,只看現行證會把 2023 年那張判成首見)。那份基線是 66,440 張證(M-05),本站沒有鏡像它,所以算不出首見,也就不假裝算得出。
表上的「正規化 moiety」欄位是用同一支正規化器(剝鹽別、丟賦形劑)跑出來的字串,只用來讓你看見成分被正規化成什麼樣子。它沒有帶任何首見判定,也不是「這個分子在台灣首見」——鹽別會被剝掉,主管機關視為有意義的差異會消失(leuprolide mesylate 對 acetate 就是這樣被抹平的)。
每個比對器都需要兩個控制:一個必須亮的正控,一個必須不亮的負控。只有正控的工具,對「抓太多」完全沒有偵測能力——一個把所有東西都判成 true 的比對器,正控會完美通過。下面這些在每次重建網頁時跑一次。